Ha megvetted, vidd vissza!

A Nemzet Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) minőségi hibára hivatkozva visszavonta az 5 milligrammos Elenium benzodiazepin hatóanyagú szorongásoldó tabletta 40421-es gyártási számú tételét.

Müller Cecília kivonta a forgalomból

A nyugatóval kapcsolatosan

az országos tisztifőorvos úgy döntött, kivonja a forgalomból.

Egyúttal az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását is elrendelte.

Az indoklás szerint egy bejelentés érkezett 2024. december 11-én, a fentnevezett gyógyszer 40421 gyártási számú tételére vonatkozóan.

A hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek

nem megfelelő eredményt mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan.

A bejelentésben foglaltak alapján az NNGYK megállapította, hogy az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616/01) elnevezésű gyógyszer 40421 gyártási számú tétele minőségi hibás.

Ezért az érintett készítményt kivonta a forgalomból, és visszahívta azt az egészségügyi szolgáltatóktól.